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【巨翊科技】智慧领跑医疗器械行业

巨翊科技(苏州工厂)成立于2016年11月,隶属于巨翊科技(上海)有限公司,是一家提供医疗器械产品研发、注册、生产服务及完整医疗器械产品方案的专业化公司。巨翊科技持续研发创新可靠的技术及高质量的医疗器械产品,拓展全球市场,旨在成为国内外医疗器械企业可信赖的合作伙伴,帮助国内外中小企业更好的应对医疗产品器械市场的挑战。

公司成立于2014年9月,致力于成为中国领先的医疗器械研发、注册、生产服务及完整产品方案提供商,荣获国际医疗质量体系ISO13485:2016认证,上海市医疗器械协会会员,2016年荣获中国医疗器械行业著名的投资机构达晨创投、国药资本、上海科创,投数千万元联合Pre-A轮投资,目前上海研发中心研发团队近30人,主要工程师均拥有超过15年为世界30强及国内大型医疗器械公司客户研发多类医疗器械产品的经验。2016年底于苏州医疗器械产业园设立了专业医疗器械CMO制造基地。

信息滞后 追溯窘境

1、医疗产品出现产品召回的时候,不按批次追溯产品的原料、生产过程、质量信息

2、原料供应商、操作人员、操作机台、工序、生产时间和关键工艺参数无法及时查询

3、无法及时统计与发现过去12小时内产品的不良主要集中在那些原因中,并做出适当及时的决策

4、目前在制品的数量是多少?何时能够交货?

5、能否对产品的质量检测数据自动进行统计和分析,精确区分产品质量的随机波动与异常波动?

6、能否废除人工报表,自动统计每个过程的生产数量、合格率和缺陷代码?


高效平稳 一手掌握

巨翊科技(苏州工厂)使用了国内领先的ERP系统(金蝶 WISE 14.2版本),人事管理使用了阿里巴巴的钉钉软件,结合公司实际情况,公司内部研发人员自主开发了针对产品测试的测试软件(针对Access数据库进行处理)。

本次针对生产管理,部署了欧软公司的MES & WMS管理软件;针对客户需求,面对企业管理瓶颈,欧软公司项目组提供了欧软智慧工厂智能制造解决方案,以“敏捷、连接、透明、智能”的智能工厂建设理念,为巨翊医疗在采购、销售、仓存、WMS、质量、生产任务管理、MES,帮助企业建成系统高度集成的一体化管理系生产管理系统。


巨翊科技(苏州工厂)(图1)

MES 车间管理系统整体流程


应用了生产管理系统以后,将MES与ERP作了高度集成,数据与ERP互动,链接成全系统的闭循环追溯,从而增加了企业市场竞争力,为巨翊赢的了更多的客户意向订单以及市场知名度,针对医疗器械普遍存在的小批量,多品种,法规要求严,追溯批次的问题,MES系统在结合了多家业内经验的前提下, 在原有MES标准版本基础上, 优化多版, 定制开发了符合巨翊医疗的行业化MES模块。


巨翊科技(苏州工厂)(图2)

MES 追溯系统


在2018年度,公司确定了智能生产工厂方案以后,欧软与巨翊高度配合, 2018年5月发布蓝图规划, 9月份WMS模块上线使用,11月份MES全线运行,且得到了来自巨翊客户的高度认可, 并通过高新企业, 申请了2018年度省级智能制造的资质评审以及奖励金。

实施价值

计划部门

1)实时了解生产信息,以便进行实时调度

2)清楚掌握物料齐套情况

设计部门

1)快速解析产品结构,形成产品BOM

2)快速解析产品结构,形成产品BOM

3)建立工艺库,快速给产品进行工艺配型

生产部门

1)与计划部门配合快速合理调度生产

2)自动从设备采集生产数据,实时掌握生产现状

3)及时发现异常,以最快的速度处理好异常

4)建立工艺库,快速给产品进行工艺配型


巨翊科技(苏州工厂)(图3)

生产汇报


物流部门

1)实时掌握生产计划,进行快速备料

2)实时了解车间现场物料情况,精确配料

3)通过系统的管理,提高找料拣料的效率


巨翊科技(苏州工厂)(图4)

生产领料

巨翊科技(苏州工厂)(图5)

生产入库

质量部门

1)提供生产全程质量追踪管控,防止出现大规模质量问题

2)提供后期的质量分析,供生产,设计、工艺等相关部门进行制程改善和设计修正

3)产品追溯管理,及时追踪与分析质量问题造成的原因

4)测试设备运行数据读取


巨翊科技(苏州工厂)(图6)

条码追溯报表

提高客户满意度
稳定质量、高效追溯
提高20%的客户满意度


提高运营效率
提高40%的数据收集效率
减少90%的物料/质量追溯时间
节省50%上料时间

降低运营成本
降低5%的不良率
降低品质/制造/物料仓5%的人


增强质量管理
降低40%的返工率
降低80%的个人过失
实时质量报告
严格实施质量抽检
避免人为管理失效


客户感言

项目启动以来, 贵公司领导以及实施顾问在巨翊医疗生产制造过程管理方面的信息化建设上, 以MES为抓手,提供了专业的技术支持,带来了科学的生产管理手段,特别是2019年5月份之后,Carnation产品开始实现量产针对医疗行业的特性, 针对关键节点的控制,实现了部门的协同作业,不同部门之间协同控制,初步实现了MES生产过程的控制,确实有效的提升了产品品质,现已完成了Carnation和FiberSense产品的正式上线运行,其余产品等待研发结束后陆续上线, 项目团队精诚合作,成效显著,得到了我司领导的高度认可和一线操作人员的一致好评。江苏欧软公司团队非常敬业,专业的制定整体实施计划,明确工作任务,按照计划推进整体进度,项目上线后,售后服务团队跟踪处理现场异常状况,保障项目稳定运行。

巨翊信息化建设任重而道远,希望和欧软继续合作,共同推进巨翊信息化平台建设,携手并进,锐意进取,不断前进!



--巨翊医疗科技苏州有限公司项目经理 张修伟

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